การอนุมัติเริ่มผลิตต้องอ้างอิงไฟล์ ตัวอย่างจริง เกณฑ์คุณภาพ และคำแนะนำบรรจุภัณฑ์ฉบับปัจจุบันที่อนุมัติหนึ่งชุด
ตรึงเกณฑ์ผลิตภัณฑ์ปัจจุบัน
ยืนยันเวอร์ชันแบบ ขนาด ส่วนประกอบ วัสดุ เคลือบ การตกแต่ง และตัวอย่างจริงที่อนุมัติ พร้อมนำข้อมูลอ้างอิงฉบับเก่าออก
ยืนยันคุณภาพและบรรจุภัณฑ์
บันทึกรูปลักษณ์ ความพอดี การใช้งาน ความครบถ้วนของชุด ความแปรผันที่ยอมรับได้ จุดตรวจ ฉลาก วัสดุแทรก และข้อกำหนดกล่องนอก
ปิดรายการดำเนินการที่ค้างอยู่
มอบหมายประเด็นที่ยังไม่ยุติ บันทึกการอนุมัติการเปลี่ยนแปลง และยืนยันผู้มีอำนาจอนุมัติเริ่มผลิต กำหนดเวลาไม่อาจทดแทนหลักฐานการอนุมัติที่ขาดหาย
รายการตรวจก่อนอนุมัติเริ่มผลิต
- แบบปัจจุบันและตัวอย่างที่อนุมัติแล้ว
- ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
- เกณฑ์คุณภาพ การทดสอบ และการตรวจสอบ
- การเปลี่ยนแปลงที่สรุปแล้วและผู้รับผิดชอบอนุมัติที่ระบุชื่อ
